Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Graftys Quickset

Numéro K : K231714 · 2023-07-12

DemandeurGraftys
Date de décision2023-07-12
Code produitMQV
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Graftys Quickset is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Graftys. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12 under 510(k) number K231714. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Graftys Quickset?

Graftys Quickset is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12. The listed applicant is Graftys. The 510(k) number is K231714.

When did Graftys Quickset receive FDA 510(k) clearance?

Graftys Quickset received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12, under 510(k) number K231714.

Who is the listed applicant for Graftys Quickset?

The FDA 510(k) record lists Graftys as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Graftys Quickset?

The FDA product code for Graftys Quickset is MQV.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : MQV)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262230Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™Bone Solutions, Inc.K260364Dispositif 300419 bandeGeistlich Pharma AGK252797JAZBI™ Complément osseux résorbableSdip Innovations Pty, Ltd.K261008Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute Foam Strip; Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss BBTrauma® Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® BA2X Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute Pack; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Bone Graft Substitute Filled Canister; Vitoss® Bone Graft SubstituteStryker SpineK253524Greffe osseuse Adaptos® FuseBiomendex OYK253147FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Substitut d'Os Graft FIBERGRAFT™ BG Putty Substitut d'Os Graft FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Substitut d'Os Graft FIBERGRAFT™ BG Matrix Substitut d'Os GraftProsidyan, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑