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FDA 510(k)

ClariVy™ Système IBF Cervical

Numéro K : K231836 · 2023-10-30

DemandeurVy Spine, LLC
Date de décision2023-10-30
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ClariVy™ Cervical IBF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vy Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30 under 510(k) number K231836. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClariVy™ Cervical IBF System?

ClariVy™ Cervical IBF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30. The listed applicant is Vy Spine, LLC. The 510(k) number is K231836.

When did ClariVy™ Cervical IBF System receive FDA 510(k) clearance?

ClariVy™ Cervical IBF System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30, under 510(k) number K231836.

Who is the listed applicant for ClariVy™ Cervical IBF System?

The FDA 510(k) record lists Vy Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClariVy™ Cervical IBF System?

The FDA product code for ClariVy™ Cervical IBF System is ODP.

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Source officielle

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