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FDA 510(k)

Appui AOT & T-L

Numéro K : K231874 · 2023-10-30

DemandeurTruabutment, Inc.
Date de décision2023-10-30
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AOT & T-L Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truabutment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30 under 510(k) number K231874. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AOT & T-L Abutment?

AOT & T-L Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30. The listed applicant is Truabutment, Inc.. The 510(k) number is K231874.

When did AOT & T-L Abutment receive FDA 510(k) clearance?

AOT & T-L Abutment received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30, under 510(k) number K231874.

Who is the listed applicant for AOT & T-L Abutment?

The FDA 510(k) record lists Truabutment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AOT & T-L Abutment?

The FDA product code for AOT & T-L Abutment is NHA.

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Source officielle

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