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FDA 510(k)

TruAbutment DS; TruBase

Numéro K : K241485 · 2024-10-09

DemandeurTruabutment, Inc.
Date de décision2024-10-09
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TruAbutment DS; TruBase is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truabutment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-09 under 510(k) number K241485. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TruAbutment DS; TruBase?

TruAbutment DS; TruBase is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-09. The listed applicant is Truabutment, Inc.. The 510(k) number is K241485.

When did TruAbutment DS; TruBase receive FDA 510(k) clearance?

TruAbutment DS; TruBase received FDA 510(k) clearance on 2024-10-09, under 510(k) number K241485.

Who is the listed applicant for TruAbutment DS; TruBase?

The FDA 510(k) record lists Truabutment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruAbutment DS; TruBase?

The FDA product code for TruAbutment DS; TruBase is NHA.

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Dispositifs connexes (Code : NHA)

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Source officielle

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