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FDA 510(k)

MEDIYAG

Numéro K : K231948 · 2024-10-09

DemandeurMedicreations, LLC
Date de décision2024-10-09
Code produitGEX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MEDIYAG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicreations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-09 under 510(k) number K231948. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MEDIYAG?

MEDIYAG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-09. The listed applicant is Medicreations, LLC. The 510(k) number is K231948.

When did MEDIYAG receive FDA 510(k) clearance?

MEDIYAG received FDA 510(k) clearance on 2024-10-09, under 510(k) number K231948.

Who is the listed applicant for MEDIYAG?

The FDA 510(k) record lists Medicreations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDIYAG?

The FDA product code for MEDIYAG is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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