Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

PNK Total Knee System

Numéro K : K231975 · 2023-11-21

DemandeurTjc Life Co., Ltd.
Date de décision2023-11-21
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PNK Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tjc Life Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K231975. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PNK Total Knee System?

PNK Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Tjc Life Co., Ltd.. The 510(k) number is K231975.

When did PNK Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

PNK Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K231975.

Who is the listed applicant for PNK Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Tjc Life Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PNK Total Knee System?

The FDA product code for PNK Total Knee System is JWH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : JWH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑