FDA 510(k)

Padou d'isolement à usage unique

Numéro K : K231985 · 2024-02-16

DemandeurShenzhen Mecun Medical Supply Co., Ltd.

Date de décision2024-02-16

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Disposable Grounding Pad is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mecun Medical Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K231985. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Grounding Pad?

Disposable Grounding Pad is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Shenzhen Mecun Medical Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K231985.

When did Disposable Grounding Pad receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Grounding Pad received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K231985.

Who is the listed applicant for Disposable Grounding Pad?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mecun Medical Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Grounding Pad?

The FDA product code for Disposable Grounding Pad is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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