FDA 510(k)

Calibrer le système interbody CCX

Numéro K : K232504 · 2023-10-13

Date de décision2023-10-13

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Calibrate CCX Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K232504. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Calibrate CCX Interbody System?

Calibrate CCX Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K232504.

When did Calibrate CCX Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Calibrate CCX Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K232504.

Who is the listed applicant for Calibrate CCX Interbody System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Alphatec Spine, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Calibrate CCX Interbody System?

The FDA product code for Calibrate CCX Interbody System is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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