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FDA 510(k)

Systèmes de thérapie au laser Nd:Yag

Numéro K : K232532 · 2023-11-02

DemandeurBeijing Unt Technology Co., Ltd.
Date de décision2023-11-02
Code produitGEX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Nd:Yag Laser Therapy Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Unt Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02 under 510(k) number K232532. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nd:Yag Laser Therapy Systems?

Nd:Yag Laser Therapy Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02. The listed applicant is Beijing Unt Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232532.

When did Nd:Yag Laser Therapy Systems receive FDA 510(k) clearance?

Nd:Yag Laser Therapy Systems received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02, under 510(k) number K232532.

Who is the listed applicant for Nd:Yag Laser Therapy Systems?

The FDA 510(k) record lists Beijing Unt Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nd:Yag Laser Therapy Systems?

The FDA product code for Nd:Yag Laser Therapy Systems is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Source officielle

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