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FDA 510(k)

Harmony

Numéro K : K232555 · 2023-11-20

DemandeurTopcon Healthcare Solutions
Date de décision2023-11-20
Code produitNFJ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Harmony is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Healthcare Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20 under 510(k) number K232555. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Harmony?

Harmony is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20. The listed applicant is Topcon Healthcare Solutions. The 510(k) number is K232555.

When did Harmony receive FDA 510(k) clearance?

Harmony received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20, under 510(k) number K232555.

Who is the listed applicant for Harmony?

The FDA 510(k) record lists Topcon Healthcare Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harmony?

The FDA product code for Harmony is NFJ.

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Source officielle

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