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FDA 510(k)

iCare ALTIUS CW

Numéro K : K234076 · 2024-08-22

DemandeurCentervue S.P.A.
Date de décision2024-08-22
Code produitNFJ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iCare ALTIUS CW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centervue S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22 under 510(k) number K234076. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iCare ALTIUS CW?

iCare ALTIUS CW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22. The listed applicant is Centervue S.P.A.. The 510(k) number is K234076.

When did iCare ALTIUS CW receive FDA 510(k) clearance?

iCare ALTIUS CW received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22, under 510(k) number K234076.

Who is the listed applicant for iCare ALTIUS CW?

The FDA 510(k) record lists Centervue S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCare ALTIUS CW?

The FDA product code for iCare ALTIUS CW is NFJ.

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