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FDA 510(k)

DRSplus

Numéro K : K192113 · 2019-11-15

DemandeurCentervue S.P.A.
Date de décision2019-11-15
Code produitMYC
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DRSplus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centervue S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K192113. The device is classified under product code MYC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DRSplus?

DRSplus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Centervue S.P.A.. The 510(k) number is K192113.

When did DRSplus receive FDA 510(k) clearance?

DRSplus received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K192113.

Who is the listed applicant for DRSplus?

The FDA 510(k) record lists Centervue S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRSplus?

The FDA product code for DRSplus is MYC.

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Source officielle

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