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FDA 510(k)

KOWA FM-600

Numéro K : K261255 · 2026-09-11

DemandeurKowa Company, Ltd. Chofu Factory
Date de décision2026-09-11
Code produitMYC
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KOWA FM-600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kowa Company, Ltd. Chofu Factory. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K261255. The device is classified under product code MYC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KOWA FM-600?

KOWA FM-600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Kowa Company, Ltd. Chofu Factory. The 510(k) number is K261255.

When did KOWA FM-600 receive FDA 510(k) clearance?

KOWA FM-600 received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K261255.

Who is the listed applicant for KOWA FM-600?

The FDA 510(k) record lists Kowa Company, Ltd. Chofu Factory as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KOWA FM-600?

The FDA product code for KOWA FM-600 is MYC.

Dispositifs connexes (Code : MYC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241931OcuMet Beacon (OCUB100)Ocusciences, Inc.K243504MAIA (AHMACME001)Centervue S.P.A.K213705DRSplusCentervue S.P.A.K211328EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFLCentervue S.P.A.K192113DRSplusCentervue S.P.A.K180526EIDON FACentervue S.P.A.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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