Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Twoplus Applicator

Numéro K : K232579 · 2023-12-21

DemandeurHannah Life Technologies Pte , Ltd.
Date de décision2023-12-21
Code produitQYZ
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Twoplus Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hannah Life Technologies Pte , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K232579. The device is classified under product code QYZ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Twoplus Applicator?

Twoplus Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Hannah Life Technologies Pte , Ltd.. The 510(k) number is K232579.

When did Twoplus Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Twoplus Applicator received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K232579.

Who is the listed applicant for Twoplus Applicator?

The FDA 510(k) record lists Hannah Life Technologies Pte , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Twoplus Applicator?

The FDA product code for Twoplus Applicator is QYZ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : QYZ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K231645PherDal® At-Home Insemination KitPherdal Fertility Science, Inc.K231203Mosie Baby KitMosie Baby

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑