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FDA 510(k)

Aluna 2

Numéro K : K232588 · 2024-11-25

DemandeurKnox Medical Diagnostics
Date de décision2024-11-25
Code produitBZH
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aluna 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Knox Medical Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25 under 510(k) number K232588. The device is classified under product code BZH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aluna 2?

Aluna 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25. The listed applicant is Knox Medical Diagnostics. The 510(k) number is K232588.

When did Aluna 2 receive FDA 510(k) clearance?

Aluna 2 received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25, under 510(k) number K232588.

Who is the listed applicant for Aluna 2?

The FDA 510(k) record lists Knox Medical Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aluna 2?

The FDA product code for Aluna 2 is BZH.

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