Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

CATHTONG™ II PICC Catheter

Numéro K : K232594 · 2023-09-22

DemandeurL&Z Us, Inc.
Date de décision2023-09-22
Code produitLJS
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CATHTONG™ II PICC Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&Z Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K232594. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CATHTONG™ II PICC Catheter?

CATHTONG™ II PICC Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is L&Z Us, Inc.. The 510(k) number is K232594.

When did CATHTONG™ II PICC Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CATHTONG™ II PICC Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K232594.

Who is the listed applicant for CATHTONG™ II PICC Catheter?

The FDA 510(k) record lists L&Z Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATHTONG™ II PICC Catheter?

The FDA product code for CATHTONG™ II PICC Catheter is LJS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant L&Z Us, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K233149CATHTONG III Tapered PICC CatheterK232571CATHTONG™ II PICC CatheterK172039CATHTONG II PICC CatheterK170486CATHTONG II PICC CatheterK153469Cathtong I PICC Catheter

Dispositifs connexes (Code : LJS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260929Neonav ECG Tip Location SystemNavi Medical TechnologiesK252373BioFlo Hybrid PICC with ENDEXO Technology and PASV Valve Technology; BioFlo PICC with ENDEXO Technology and PASV Valve Technology; BioFlo PICC with ENDEXO Technology; BioFlo Midline Catheter; Xcela Power Injectable PICC; Xcela PICC with PASV Valve Technology; Xcela Hybrid PICC with PASV Valve TechnologySpectrum VascularK252792PM2™ System with ECGuide™ ConnectorPiccolo Medical, Inc.K243458HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70001301); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70001302); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter - Maximal Barrier kit (70001304); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70002301); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70002302); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter - Maximal Barrier kit (70002304); HydrAccess Vascular, Inc.K251212Dual Lumen 5Fr HydroPICC Catheter (PICC-251CM) (PICC-251CM); Dual Lumen 5Fr HydroPICC Catheter (PICC-252CM) (PICC-252CM)Access Vascular, Inc.K243484PM2+ System and SmartPICC StyletPiccolo Medical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑