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FDA 510(k)

CamAPS FX

Numéro K : K232603 · 2024-05-23

DemandeurCamdiab , Ltd.
Date de décision2024-05-23
Code produitQJI
Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CamAPS FX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camdiab , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23 under 510(k) number K232603. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CamAPS FX?

CamAPS FX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23. The listed applicant is Camdiab , Ltd.. The 510(k) number is K232603.

When did CamAPS FX receive FDA 510(k) clearance?

CamAPS FX received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23, under 510(k) number K232603.

Who is the listed applicant for CamAPS FX?

The FDA 510(k) record lists Camdiab , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CamAPS FX?

The FDA product code for CamAPS FX is QJI.

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