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FDA 510(k)

Omnipod 6 algorithm

Numéro K : K261461 · 2026-06-29

DemandeurInsulet Corporation
Date de décision2026-06-29
Code produitQJI
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Omnipod 6 algorithm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29 under 510(k) number K261461. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Omnipod 6 algorithm?

Omnipod 6 algorithm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K261461.

When did Omnipod 6 algorithm receive FDA 510(k) clearance?

Omnipod 6 algorithm received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29, under 510(k) number K261461.

Who is the listed applicant for Omnipod 6 algorithm?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnipod 6 algorithm?

The FDA product code for Omnipod 6 algorithm is QJI.

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