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FDA 510(k)

SmartAdjust™ Technology

Numéro K : K241777 · 2024-08-26

DemandeurInsulet Corporation
Date de décision2024-08-26
Code produitQJI
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SmartAdjust™ Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26 under 510(k) number K241777. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SmartAdjust™ Technology?

SmartAdjust™ Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K241777.

When did SmartAdjust™ Technology receive FDA 510(k) clearance?

SmartAdjust™ Technology received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26, under 510(k) number K241777.

Who is the listed applicant for SmartAdjust™ Technology?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartAdjust™ Technology?

The FDA product code for SmartAdjust™ Technology is QJI.

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