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FDA 510(k)

Omnipod 5 ACE Pump

Numéro K : K231826 · 2023-10-18

DemandeurInsulet Corporation
Date de décision2023-10-18
Code produitQFG
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Omnipod 5 ACE Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18 under 510(k) number K231826. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Omnipod 5 ACE Pump?

Omnipod 5 ACE Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K231826.

When did Omnipod 5 ACE Pump receive FDA 510(k) clearance?

Omnipod 5 ACE Pump received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18, under 510(k) number K231826.

Who is the listed applicant for Omnipod 5 ACE Pump?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnipod 5 ACE Pump?

The FDA product code for Omnipod 5 ACE Pump is QFG.

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Source officielle

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