Insulet Corporation
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 19 produits
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Nombre total de dispositifs19
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K261461 | Omnipod 6 algorithm | QJI | 2026-06-29 | Voir |
| 510(k) | K251779 | Omnipod 5 algorithm | QJI | 2025-12-03 | Voir |
| 510(k) | K241777 | SmartAdjust™ Technology | QJI | 2024-08-26 | Voir |
| 510(k) | K232741 | Technologie SmartAdjust(TM) | QJI | 2024-05-29 | Voir |
| 510(k) | K231824 | SmartBolus Calculator | QRX | 2023-10-18 | Voir |
| 510(k) | K231826 | Omnipod 5 ACE Pump | QFG | 2023-10-18 | Voir |
| 510(k) | K223372 | Omnipod GO Insulin Delivery Device | LZG | 2023-04-24 | Voir |
| 510(k) | K220394 | Technologie SmartAdjust(TM) | QJI | 2022-08-19 | Voir |
| 510(k) | K222239 | SmartBolus Calculator | QRX | 2022-08-19 | Voir |
| 510(k) | K203772 | Omnipod 5 SmartBolus Calculator | QRX | 2022-01-27 | Voir |
| 510(k) | K203774 | SmartAdjust technology | QJI | 2022-01-27 | Voir |
| 510(k) | K203768 | Omnipod 5 ACE Pump (Pod) | QFG | 2022-01-27 | Voir |
| 510(k) | K211575 | Omnipod® Insulin Management System, Omnipod DASH® Insulin Management System | LZG | 2021-08-13 | Voir |
| 510(k) | K192659 | Omnipod Insulin Management System, Omnipod DASH Insulin Management System | LZG | 2019-10-21 | Voir |
| 510(k) | K191679 | Omnipod DASH Insulin Management System with interoperable technology | QFG | 2019-09-20 | Voir |
| 510(k) | K182630 | Omnipod Insulin Management System, Omnipod DASH Insulin Management System | LZG | 2019-01-08 | Voir |
| 510(k) | K180045 | Omnipod DASH Insulin Management System | LZG | 2018-06-01 | Voir |
| 510(k) | K162296 | OmniPod Insulin Management System | LZG | 2017-04-18 | Voir |
| 510(k) | K160252 | OmniPod Insulin Management System | LZG | 2016-04-27 | Voir |
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