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FDA 510(k)

Omnipod DASH Insulin Management System with interoperable technology

Numéro K : K191679 · 2019-09-20

DemandeurInsulet Corporation
Date de décision2019-09-20
Code produitQFG
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Omnipod DASH Insulin Management System with interoperable technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20 under 510(k) number K191679. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Omnipod DASH Insulin Management System with interoperable technology?

Omnipod DASH Insulin Management System with interoperable technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K191679.

When did Omnipod DASH Insulin Management System with interoperable technology receive FDA 510(k) clearance?

Omnipod DASH Insulin Management System with interoperable technology received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20, under 510(k) number K191679.

Who is the listed applicant for Omnipod DASH Insulin Management System with interoperable technology?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnipod DASH Insulin Management System with interoperable technology?

The FDA product code for Omnipod DASH Insulin Management System with interoperable technology is QFG.

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