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FDA 510(k)

Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology

Numéro K : K253074 · 2025-11-06

DemandeurTandem Diabetes Care, Inc.
Date de décision2025-11-06
Code produitQFG
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06 under 510(k) number K253074. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology?

Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K253074.

When did Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology receive FDA 510(k) clearance?

Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06, under 510(k) number K253074.

Who is the listed applicant for Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology?

The FDA product code for Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology is QFG.

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Source officielle

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