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FDA 510(k)

t:slim X2 insulin pump with interoperable technology

Numéro K : K250792 · 2025-09-24

DemandeurTandem Diabetes Care, Inc.
Date de décision2025-09-24
Code produitQFG
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

t:slim X2 insulin pump with interoperable technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24 under 510(k) number K250792. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the t:slim X2 insulin pump with interoperable technology?

t:slim X2 insulin pump with interoperable technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K250792.

When did t:slim X2 insulin pump with interoperable technology receive FDA 510(k) clearance?

t:slim X2 insulin pump with interoperable technology received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24, under 510(k) number K250792.

Who is the listed applicant for t:slim X2 insulin pump with interoperable technology?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for t:slim X2 insulin pump with interoperable technology?

The FDA product code for t:slim X2 insulin pump with interoperable technology is QFG.

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Source officielle

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