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FDA 510(k)

iLet ACE Pump

Numéro K : K252770 · 2025-09-29

DemandeurBeta Bionics, Inc.
Date de décision2025-09-29
Code produitQFG
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iLet ACE Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beta Bionics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29 under 510(k) number K252770. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iLet ACE Pump?

iLet ACE Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29. The listed applicant is Beta Bionics, Inc.. The 510(k) number is K252770.

When did iLet ACE Pump receive FDA 510(k) clearance?

iLet ACE Pump received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29, under 510(k) number K252770.

Who is the listed applicant for iLet ACE Pump?

The FDA 510(k) record lists Beta Bionics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iLet ACE Pump?

The FDA product code for iLet ACE Pump is QFG.

Autres dossiers indiquant Beta Bionics, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : QFG)

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Source officielle

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