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FDA 510(k)

Omnipod 5 SmartBolus Calculator

Numéro K : K203772 · 2022-01-27

DemandeurInsulet Corporation
Date de décision2022-01-27
Code produitQRX
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Omnipod 5 SmartBolus Calculator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27 under 510(k) number K203772. The device is classified under product code QRX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Omnipod 5 SmartBolus Calculator?

Omnipod 5 SmartBolus Calculator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K203772.

When did Omnipod 5 SmartBolus Calculator receive FDA 510(k) clearance?

Omnipod 5 SmartBolus Calculator received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27, under 510(k) number K203772.

Who is the listed applicant for Omnipod 5 SmartBolus Calculator?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnipod 5 SmartBolus Calculator?

The FDA product code for Omnipod 5 SmartBolus Calculator is QRX.

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