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FDA 510(k)

BlueStar CGM insulin dose calculator

Numéro K : K222888 · 2023-08-11

DemandeurWelldoc, Inc.
Date de décision2023-08-11
Code produitQRX
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BlueStar CGM insulin dose calculator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Welldoc, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11 under 510(k) number K222888. The device is classified under product code QRX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BlueStar CGM insulin dose calculator?

BlueStar CGM insulin dose calculator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11. The listed applicant is Welldoc, Inc.. The 510(k) number is K222888.

When did BlueStar CGM insulin dose calculator receive FDA 510(k) clearance?

BlueStar CGM insulin dose calculator received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11, under 510(k) number K222888.

Who is the listed applicant for BlueStar CGM insulin dose calculator?

The FDA 510(k) record lists Welldoc, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BlueStar CGM insulin dose calculator?

The FDA product code for BlueStar CGM insulin dose calculator is QRX.

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