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FDA 510(k)

Dexcom Smart Basal

Numéro K : K252818 · 2025-11-18

DemandeurDexcom, Inc.
Date de décision2025-11-18
Code produitQRX
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dexcom Smart Basal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dexcom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18 under 510(k) number K252818. The device is classified under product code QRX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dexcom Smart Basal?

Dexcom Smart Basal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18. The listed applicant is Dexcom, Inc.. The 510(k) number is K252818.

When did Dexcom Smart Basal receive FDA 510(k) clearance?

Dexcom Smart Basal received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18, under 510(k) number K252818.

Who is the listed applicant for Dexcom Smart Basal?

The FDA 510(k) record lists Dexcom, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dexcom Smart Basal?

The FDA product code for Dexcom Smart Basal is QRX.

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