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FDA 510(k)

Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System, Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring (CGM) System

Numéro K : K253710 · 2025-12-17

DemandeurDexcom, Inc.
Date de décision2025-12-17
Code produitQBJ
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System, Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring (CGM) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dexcom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17 under 510(k) number K253710. The device is classified under product code QBJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System, Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring (CGM) System?

Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System, Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring (CGM) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The listed applicant is Dexcom, Inc.. The 510(k) number is K253710.

When did Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System, Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring (CGM) System receive FDA 510(k) clearance?

Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System, Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring (CGM) System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17, under 510(k) number K253710.

Who is the listed applicant for Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System, Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring (CGM) System?

The FDA 510(k) record lists Dexcom, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System, Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring (CGM) System?

The FDA product code for Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System, Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring (CGM) System is QBJ.

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Source officielle

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