Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Stelo Glucose Biosensor System

Numéro K : K260935 · 2026-06-12

DemandeurDexcom, Inc.
Date de décision2026-06-12
Code produitSBH
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stelo Glucose Biosensor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dexcom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K260935. The device is classified under product code SBH. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stelo Glucose Biosensor System?

Stelo Glucose Biosensor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Dexcom, Inc.. The 510(k) number is K260935.

When did Stelo Glucose Biosensor System receive FDA 510(k) clearance?

Stelo Glucose Biosensor System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K260935.

Who is the listed applicant for Stelo Glucose Biosensor System?

The FDA 510(k) record lists Dexcom, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stelo Glucose Biosensor System?

The FDA product code for Stelo Glucose Biosensor System is SBH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Dexcom, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262472Stelo Glucose Biosensor SystemK261402Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System;Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring SystemK261359Stelo Glucose Biosensor SystemK253737Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System; Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring (CGM) SystemK253710Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System, Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring (CGM) SystemK252818Dexcom Smart Basal

Voir tous les 25 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : SBH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262472Stelo Glucose Biosensor SystemDexcom, Inc.K233861Libre Rio Continuous Glucose Monitoring SystemAbbott Diabetes Care

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑