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FDA 510(k)

SmartBolus Calculator

Numéro K : K222239 · 2022-08-19

DemandeurInsulet Corporation
Date de décision2022-08-19
Code produitQRX
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SmartBolus Calculator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K222239. The device is classified under product code QRX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SmartBolus Calculator?

SmartBolus Calculator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K222239.

When did SmartBolus Calculator receive FDA 510(k) clearance?

SmartBolus Calculator received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K222239.

Who is the listed applicant for SmartBolus Calculator?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartBolus Calculator?

The FDA product code for SmartBolus Calculator is QRX.

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