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FDA 510(k)

Technologie SmartAdjust(TM)

Numéro K : K220394 · 2022-08-19

DemandeurInsulet Corporation
Date de décision2022-08-19
Code produitQJI
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SmartAdjust(TM) technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K220394. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SmartAdjust(TM) technology?

SmartAdjust(TM) technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K220394.

When did SmartAdjust(TM) technology receive FDA 510(k) clearance?

SmartAdjust(TM) technology received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K220394.

Who is the listed applicant for SmartAdjust(TM) technology?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartAdjust(TM) technology?

The FDA product code for SmartAdjust(TM) technology is QJI.

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