Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Omnipod DASH Insulin Management System

Numéro K : K180045 · 2018-06-01

DemandeurInsulet Corporation
Date de décision2018-06-01
Code produitLZG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Omnipod DASH Insulin Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K180045. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Omnipod DASH Insulin Management System?

Omnipod DASH Insulin Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K180045.

When did Omnipod DASH Insulin Management System receive FDA 510(k) clearance?

Omnipod DASH Insulin Management System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K180045.

Who is the listed applicant for Omnipod DASH Insulin Management System?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnipod DASH Insulin Management System?

The FDA product code for Omnipod DASH Insulin Management System is LZG.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Insulet Corporation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261461Omnipod 6 algorithmK251779Omnipod 5 algorithmK241777SmartAdjust™ TechnologyK232741Technologie SmartAdjust(TM)K231824SmartBolus CalculatorK231826Omnipod 5 ACE Pump

Voir tous les 19 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : LZG)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262153Pivot Insulin Delivery SystemModular Medical, Inc.K253534Pivot Insulin Delivery SystemModular MedicalK240158Modular Medical MODD1 Insulin Delivery SystemModular Medical, Inc.K241622Extended Reservoir; MiniMed ReservoirMedtronic MinimedK223372Omnipod GO Insulin Delivery DeviceInsulet CorporationK210714Extended ReservoirMedtronic Minimed, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑