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FDA 510(k)

Airgle Purificateur d'air pour pièce

Numéro K : K232645 · 2024-02-16

DemandeurAirgle Corporation
Date de décision2024-02-16
Code produitFRA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Airgle Room Air Purifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airgle Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K232645. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Airgle Room Air Purifier?

Airgle Room Air Purifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Airgle Corporation. The 510(k) number is K232645.

When did Airgle Room Air Purifier receive FDA 510(k) clearance?

Airgle Room Air Purifier received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K232645.

Who is the listed applicant for Airgle Room Air Purifier?

The FDA 510(k) record lists Airgle Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Airgle Room Air Purifier?

The FDA product code for Airgle Room Air Purifier is FRA.

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Source officielle

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