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FDA 510(k)

AirKEE P900

Numéro K : K232933 · 2024-05-16

DemandeurHealkee Medical Pte, Ltd.
Date de décision2024-05-16
Code produitFRA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AirKEE P900 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healkee Medical Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16 under 510(k) number K232933. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AirKEE P900?

AirKEE P900 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16. The listed applicant is Healkee Medical Pte, Ltd.. The 510(k) number is K232933.

When did AirKEE P900 receive FDA 510(k) clearance?

AirKEE P900 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16, under 510(k) number K232933.

Who is the listed applicant for AirKEE P900?

The FDA 510(k) record lists Healkee Medical Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirKEE P900?

The FDA product code for AirKEE P900 is FRA.

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K232642AirKEE T900

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Source officielle

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