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FDA 510(k)

Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD)

Numéro K : K232702 · 2024-05-20

DemandeurAventamed Dac
Date de décision2024-05-20
Code produitETD
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aventamed Dac. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-20 under 510(k) number K232702. The device is classified under product code ETD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD)?

Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-20. The listed applicant is Aventamed Dac. The 510(k) number is K232702.

When did Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD) receive FDA 510(k) clearance?

Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-20, under 510(k) number K232702.

Who is the listed applicant for Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD)?

The FDA 510(k) record lists Aventamed Dac as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD)?

The FDA product code for Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD) is ETD.

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K250256Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD), Solo+ TTD, Solo+ (Solo+ Tympanostomy Tube Handpiece (Catalogue #: 12115-100-000) and Solo+ Tympanostomy Tube Cartridge (Catalogue #: 12115-200-000))

Dispositifs connexes (Code : ETD)

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Source officielle

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