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FDA 510(k)

Générateur RF transvasculaire et pied-poussoir (accessoire optionnel)

Numéro K : K232809 · 2023-10-12

DemandeurCross Vascular, Inc.
Date de décision2023-10-12
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cross Vascular RF Generator and Footswitch (optional accessory) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cross Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K232809. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cross Vascular RF Generator and Footswitch (optional accessory)?

Cross Vascular RF Generator and Footswitch (optional accessory) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is Cross Vascular, Inc.. The 510(k) number is K232809.

When did Cross Vascular RF Generator and Footswitch (optional accessory) receive FDA 510(k) clearance?

Cross Vascular RF Generator and Footswitch (optional accessory) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K232809.

Who is the listed applicant for Cross Vascular RF Generator and Footswitch (optional accessory)?

The FDA 510(k) record lists Cross Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cross Vascular RF Generator and Footswitch (optional accessory)?

The FDA product code for Cross Vascular RF Generator and Footswitch (optional accessory) is GEI.

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K232852Cross Vascular RF Transseptal Needle, Cross Vascular Connection Cable

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Source officielle

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