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FDA 510(k)

Appareil deépilation à lumière basé

Numéro K : K232846 · 2023-12-07

DemandeurShenzhen Meik Beauty Industry Co., Ltd.
Date de décision2023-12-07
Code produitOHT
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Light Based Hair Removal Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Meik Beauty Industry Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07 under 510(k) number K232846. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Light Based Hair Removal Device?

Light Based Hair Removal Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07. The listed applicant is Shenzhen Meik Beauty Industry Co., Ltd.. The 510(k) number is K232846.

When did Light Based Hair Removal Device receive FDA 510(k) clearance?

Light Based Hair Removal Device received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07, under 510(k) number K232846.

Who is the listed applicant for Light Based Hair Removal Device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Meik Beauty Industry Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light Based Hair Removal Device?

The FDA product code for Light Based Hair Removal Device is OHT.

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Source officielle

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