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FDA 510(k)

AI-Rad Companion Organs RT

Numéro K : K232899 · 2024-04-03

DemandeurSiemens Medical Solutions U.S.A.
Date de décision2024-04-03
Code produitQKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AI-Rad Companion Organs RT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions U.S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-03 under 510(k) number K232899. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AI-Rad Companion Organs RT?

AI-Rad Companion Organs RT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-03. The listed applicant is Siemens Medical Solutions U.S.A.. The 510(k) number is K232899.

When did AI-Rad Companion Organs RT receive FDA 510(k) clearance?

AI-Rad Companion Organs RT received FDA 510(k) clearance on 2024-04-03, under 510(k) number K232899.

Who is the listed applicant for AI-Rad Companion Organs RT?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions U.S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AI-Rad Companion Organs RT?

The FDA product code for AI-Rad Companion Organs RT is QKB.

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Source officielle

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