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FDA 510(k)

Syringe stérile à usage unique, Syringe stérile à usage unique avec aiguille, Syringe stérile à usage unique avec aiguille de sécurité

Numéro K : K232950 · 2024-06-12

DemandeurPerfect Medical Industry (Vn) Co., Ltd.
Date de décision2024-06-12
Code produitFMF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfect Medical Industry (Vn) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12 under 510(k) number K232950. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle?

Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12. The listed applicant is Perfect Medical Industry (Vn) Co., Ltd.. The 510(k) number is K232950.

When did Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12, under 510(k) number K232950.

Who is the listed applicant for Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle?

The FDA 510(k) record lists Perfect Medical Industry (Vn) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle?

The FDA product code for Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle is FMF.

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