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FDA 510(k)

Bioscope Neuromonitor Device

Numéro K : K233001 · 2024-12-13

DemandeurBiosys Biyomedikal Muhendislik San. VE Tic. A.S.
Date de décision2024-12-13
Code produitETN
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bioscope Neuromonitor Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosys Biyomedikal Muhendislik San. VE Tic. A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K233001. The device is classified under product code ETN. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bioscope Neuromonitor Device?

Bioscope Neuromonitor Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Biosys Biyomedikal Muhendislik San. VE Tic. A.S.. The 510(k) number is K233001.

When did Bioscope Neuromonitor Device receive FDA 510(k) clearance?

Bioscope Neuromonitor Device received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K233001.

Who is the listed applicant for Bioscope Neuromonitor Device?

The FDA 510(k) record lists Biosys Biyomedikal Muhendislik San. VE Tic. A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bioscope Neuromonitor Device?

The FDA product code for Bioscope Neuromonitor Device is ETN.

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Source officielle

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