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FDA 510(k)

NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube; CONTACT Reinforced EMG Endotracheal Tube

Numéro K : K230320 · 2023-10-26

DemandeurMedtronic Xomed, Inc.
Date de décision2023-10-26
Code produitETN
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube; CONTACT Reinforced EMG Endotracheal Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Xomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K230320. The device is classified under product code ETN. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube; CONTACT Reinforced EMG Endotracheal Tube?

NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube; CONTACT Reinforced EMG Endotracheal Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Medtronic Xomed, Inc.. The 510(k) number is K230320.

When did NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube; CONTACT Reinforced EMG Endotracheal Tube receive FDA 510(k) clearance?

NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube; CONTACT Reinforced EMG Endotracheal Tube received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K230320.

Who is the listed applicant for NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube; CONTACT Reinforced EMG Endotracheal Tube?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Xomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube; CONTACT Reinforced EMG Endotracheal Tube?

The FDA product code for NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube; CONTACT Reinforced EMG Endotracheal Tube is ETN.

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