Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon

Numéro K : K210841 · 2021-08-16

DemandeurMedtronic Xomed, Inc.
Date de décision2021-08-16
Code produitPNZ
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Xomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16 under 510(k) number K210841. The device is classified under product code PNZ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon?

NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16. The listed applicant is Medtronic Xomed, Inc.. The 510(k) number is K210841.

When did NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon receive FDA 510(k) clearance?

NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16, under 510(k) number K210841.

Who is the listed applicant for NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Xomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon?

The FDA product code for NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon is PNZ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Medtronic Xomed, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262235ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4012EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4040EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4060EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL2975EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL3590EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4000LEM)K251672NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID060); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID065); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID070); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID075); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID080)K230320NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube; CONTACT Reinforced EMG Endotracheal TubeK231580NIM™ 35cm long Surgeon Control Probe, 1mm Ball-Tip (NIMDTP35)K213246NIM Surgeon Control Probe, Prass Tip, NIM Surgeon Control Probe, 1mm Ball Tip, NIM Surgeon Control Probe, 1mm Ball Tip, 35cm LongK200759NIM Vital, Nerve Integrity Monitor

Voir tous les 8 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : PNZ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253612Acclarent AERA Eustachian Tube Balloon Dilation SystemAcclarent, Inc.K230742Système de dilatation du tube auditif moyen ACCLARENT AERAAcclarent, Inc.K223542TubaVent Balloon Dilatation SystemSpiggle & Theis Medizintechnik GmbHK230065VenSure™ Balloon Dilation System, VenSure™ Light Balloon Dilation System, VenSure™ Nav Balloon Dilation System, VenSure™ ET Balloon Dilation SystemFiagon GmbHK220027Audion ET dilation systemEntellus Medical, Inc.K171761Système de dilatation du tube auditif moyen ACCLARENT AERAAcclarent, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑