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FDA 510(k)

MYOTouch Stimulateur Musculaire

Numéro K : K233098 · 2024-08-02

DemandeurSunmed, LLC
Date de décision2024-08-02
Code produitIPF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MYOTouch Muscle Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sunmed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K233098. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MYOTouch Muscle Stimulator?

MYOTouch Muscle Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Sunmed, LLC. The 510(k) number is K233098.

When did MYOTouch Muscle Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

MYOTouch Muscle Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K233098.

Who is the listed applicant for MYOTouch Muscle Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Sunmed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MYOTouch Muscle Stimulator?

The FDA product code for MYOTouch Muscle Stimulator is IPF.

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