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FDA 510(k)

VinDr-Mammo

Numéro K : K233108 · 2024-05-23

DemandeurVinbigdata Joint Stock Company
Date de décision2024-05-23
Code produitQFM
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VinDr-Mammo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vinbigdata Joint Stock Company. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23 under 510(k) number K233108. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VinDr-Mammo?

VinDr-Mammo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23. The listed applicant is Vinbigdata Joint Stock Company. The 510(k) number is K233108.

When did VinDr-Mammo receive FDA 510(k) clearance?

VinDr-Mammo received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23, under 510(k) number K233108.

Who is the listed applicant for VinDr-Mammo?

The FDA 510(k) record lists Vinbigdata Joint Stock Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VinDr-Mammo?

The FDA product code for VinDr-Mammo is QFM.

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Source officielle

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