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FDA 510(k)

Masque en silicone LED (Modèle : LP-RVTGLWP-WHT, LP-RVTGLW-WHT, TLM200)

Numéro K : K233114 · 2024-01-12

DemandeurShenzhen Idea Light Limited
Date de décision2024-01-12
Code produitOHS
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LED silicone mask (Model: LP-RVTGLWP-WHT, LP-RVTGLW-WHT, TLM200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Idea Light Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K233114. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LED silicone mask (Model: LP-RVTGLWP-WHT, LP-RVTGLW-WHT, TLM200)?

LED silicone mask (Model: LP-RVTGLWP-WHT, LP-RVTGLW-WHT, TLM200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is Shenzhen Idea Light Limited. The 510(k) number is K233114.

When did LED silicone mask (Model: LP-RVTGLWP-WHT, LP-RVTGLW-WHT, TLM200) receive FDA 510(k) clearance?

LED silicone mask (Model: LP-RVTGLWP-WHT, LP-RVTGLW-WHT, TLM200) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K233114.

Who is the listed applicant for LED silicone mask (Model: LP-RVTGLWP-WHT, LP-RVTGLW-WHT, TLM200)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Idea Light Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED silicone mask (Model: LP-RVTGLWP-WHT, LP-RVTGLW-WHT, TLM200)?

The FDA product code for LED silicone mask (Model: LP-RVTGLWP-WHT, LP-RVTGLW-WHT, TLM200) is OHS.

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Source officielle

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