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FDA 510(k)

High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G400,G450,G500,G600,G700,G700L,G800,G800L)

Numéro K : K233122 · 2024-04-30

DemandeurLitu Tech , Ltd.
Date de décision2024-04-30
Code produitEFB
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G400,G450,G500,G600,G700,G700L,G800,G800L) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Litu Tech , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30 under 510(k) number K233122. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G400,G450,G500,G600,G700,G700L,G800,G800L)?

High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G400,G450,G500,G600,G700,G700L,G800,G800L) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30. The listed applicant is Litu Tech , Ltd.. The 510(k) number is K233122.

When did High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G400,G450,G500,G600,G700,G700L,G800,G800L) receive FDA 510(k) clearance?

High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G400,G450,G500,G600,G700,G700L,G800,G800L) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30, under 510(k) number K233122.

Who is the listed applicant for High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G400,G450,G500,G600,G700,G700L,G800,G800L)?

The FDA 510(k) record lists Litu Tech , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G400,G450,G500,G600,G700,G700L,G800,G800L)?

The FDA product code for High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G400,G450,G500,G600,G700,G700L,G800,G800L) is EFB.

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Source officielle

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