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FDA 510(k)

Dukal SMS Sterilization Wrap

Numéro K : K233262 · 2024-03-22

DemandeurDukal, LLC
Date de décision2024-03-22
Code produitFRG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dukal SMS Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dukal, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K233262. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dukal SMS Sterilization Wrap?

Dukal SMS Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Dukal, LLC. The 510(k) number is K233262.

When did Dukal SMS Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?

Dukal SMS Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K233262.

Who is the listed applicant for Dukal SMS Sterilization Wrap?

The FDA 510(k) record lists Dukal, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dukal SMS Sterilization Wrap?

The FDA product code for Dukal SMS Sterilization Wrap is FRG.

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Source officielle

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