FDA 510(k)

Système ExactechGPS®

Numéro K : K233299 · 2024-01-26

Date de décision2024-01-26

Code produitOLO

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ExactechGPS® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Ortho. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K233299. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ExactechGPS® System?

ExactechGPS® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is Blue Ortho. The 510(k) number is K233299.

When did ExactechGPS® System receive FDA 510(k) clearance?

ExactechGPS® System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K233299.

Who is the listed applicant for ExactechGPS® System?

The FDA 510(k) record lists Blue Ortho as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExactechGPS® System?

The FDA product code for ExactechGPS® System is OLO.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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