Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Cypris eXact Suturing System

Numéro K : K233355 · 2024-01-12

DemandeurCypris Medical
Date de décision2024-01-12
Code produitGAW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cypris eXact Suturing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cypris Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K233355. The device is classified under product code GAW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cypris eXact Suturing System?

Cypris eXact Suturing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is Cypris Medical. The 510(k) number is K233355.

When did Cypris eXact Suturing System receive FDA 510(k) clearance?

Cypris eXact Suturing System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K233355.

Who is the listed applicant for Cypris eXact Suturing System?

The FDA 510(k) record lists Cypris Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cypris eXact Suturing System?

The FDA product code for Cypris eXact Suturing System is GAW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Cypris Medical en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K240185Cypris eXact Suture Placement Device

Dispositifs connexes (Code : GAW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253572STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Unidirectional Knotless Tissue Control Device STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Bidirectional Knotless Tissue Control DeviceETHICON, Inc.K230746Non absorbable Surgical Polypropylene SutureShandong Haidike Medical Products Co., Ltd.K221280VessealLydus Medical , Ltd.K211178DURAMESH Mesh SutureMsiK192953Fil APTOS - Sutures Chirurgicales en PolypropylèneAptos, LLCK193530Deklene MAXXTeleflex Medical

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑